2020年3月17日星期二

FDA授权 各州可批准开发新冠筛检工具

白宫官员表示,食品暨药物管理局(FDA)今天为加速新冠筛检套件的开发踏出一步,同意变动监管(权限),让各州可以批准在州内研发的检测工具。

俗称的2019冠状疾病(COVID-19)在美国各地蔓延开来,在试着加快让民众采检时,FDA同意松绑监管。

这名不愿具名的官员告诉路透社:”(这么做的)目的是要让美国有更快的筛检能力。”

该名官员表示,让各州能选择对州内实验室研发与使用的检测负起责任,这跟FDA上周赋予纽约州的权力类似。

该名官员说:”各州可以建立起一个体系,对授权这类筛检负起责任,实验室不会与FDA有交涉。”

该名官员说:”基本上这只是把权力赋予各州,让他们去掌控那个流程。FDA将不会涉入那个过程,各州将接管批准程序,这摆脱了官僚的繁文缛节,将使批准流程比正常情况更快完成。”

根据翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)统计,美国有超过4660人感染新冠肺炎,并有85人死亡。

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