2012年9月7日星期五

路透社:假药泛滥 中国制药业黑幕重重

【大纪元2012年09月07日讯】(大纪元记者李清怡编译)四年前,污染的中国肝素导致149个美国人死亡后,北京曾承诺要整顿药品制造业。但是《路透社》调查却发现,生产活性药物成分(API)的无执照中国公司仍然在市场上公开活动,他们的药物仍然畅销无阻。

《路透社》报导,比利时人菲利普‧ 安德尔(Philippe Andre)任职于一家私人制药监察公司,公司业务之一是给向中国购买药物成分的外国厂商提供谘询。根据他的调查,中国劣质药与假药市场泛滥。

去年五月份,安德尔走访了上海郊区的一家声称是生产活性药物成分的厂家。该厂离市区约一小时车程。安德尔在厂方接待人员的带领下参观了一圈,发现诸多疑点:房间的地面非常干净,一些工人们闲坐在那里无所事事。工厂的操作检查记录竟然连续八年良好,且前后的笔迹也完全一致,没有变化。

于是安德尔得出一个结论:"很显然,那些产品并不是在这里生产的。"安德尔说,他所见到的这家所谓的工厂只不过是一个用以装门面的"展示间",以掩饰中国泛滥的劣质药与假药市场。

四年前,受污染的中国肝素导致149个美国人死亡后,北京曾承诺要整顿药品制造业。但是《路透社》调查却发现,生产活性药物成分的不规范的中国药品公司仍然在市场上公开活动,他们所生产的药物几乎没有任何检查程序却畅销无阻。

在采访了超过12位活性药物成分生产商或代理商后,可以确定的是:大量未经中国食品药物管理局检验的原料药正在进入全球药品供应链。这些原料药没有获得国际公认的质量标准证明──优良制造证书(Good Manufacturing Practice (GMP) certification)。

活性药物成分是用于药品生产的生物活性成分。据业内专家估计,全球约70~80%来自中国和印度,而二者间,中国供应的更多。据中国药品及保健品进出口商会数据显示,中国平均每年活性药物成分出口额达220亿美元。

总部设在葡萄牙的国际性活性药物成分厂商好利安(Hovione)公司执行官盖 ‧维来克斯Villax说:"如果中国突然由于某种原因停止出口,那不到三个月我们的药品就会无货供应。"

基于安全方面的考虑,西方市场不再生产某些药物成分,比如法国公司赛诺菲特药厂(Sanofi SA as Acomplia)销售的减重药物麻黄素(rimonabant) ,但是这些药物却被无执照的中国公司大力宣传。

2008年,麻黄素在欧洲市场被注销,在美国也一直未获批准。但是今年8月,有中国供应商在网上宣传,可以生产这种化学成分以供出口。还有一些无执照的中国工厂声称:可以生产在西方市场受专利保护限制的活性药物成分。

今年,假冒的罗氏(Roche)注射性抗癌药阿瓦斯丁(Avastin)通过欧洲流入美国市场。罗氏(Roche)声称他们发现多起冒牌的罗氏系列药品事件,他们正在与执法机构配合以阻止这些交易。

假冒的阿瓦斯丁的具体来源尚不得而知,但是去年六月,上海进行了一次庭审,有11人因参与生产销售假冒阿瓦斯丁而被判入狱。

中国管理监督机制的一个关键弱项是:药品公司与化学公司的界限不明。药品公司受到食品和药物管理局的监管,而从甜味剂到溶解剂都生产的化学公司却没有相应的监管机构。然而很多化学公司也在大量生产药物成分,他们利用管理漏洞,将这些药物成分解释为化学品,而不是活性药物成分以逃避检查。

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本文网址: http://epochtimes.com/gb/12/9/7/n3676977.htm路透社-假药泛滥-中国制药业黑幕重重  美东时间: 2012-09-06 18:29:05 PM 【万年历】


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