2020年5月10日星期日

首次!FDA对Quidel抗原检测给予紧急使用授权

食品管理局(FDA)于5月8日正式批准使用QuidelCorp.的抗原检测,这是此类新冠检测方法首次在美国得到批准。

根据周六一封电邮声明,FDA授予Quidel的Sofia2 AntigenFIA紧急使用授权。该机构称,这是“旨在快速检测导致的病毒的新型检测方法”,可在几分钟内得出结果。

FDA警告称,抗原检测对病毒具有很高的针对性,但敏感性较低,意味着得出的阳性结果准确性高,但得出假阴性结果的可能性也会更高。“这只是第一个获得授权的抗原检测,我们预计还会有更多。”

来源:澎湃新闻

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